房颤百问丨57球囊冷冻消融术的疗效如

来源：房颤症状时间：2021-3-14

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编者按

心房颤动，简称房颤，作为临床最常见的持续性心律失常，被称为"21世纪的心血管流行病"，全球发病率不断攀升。为了普及、规范房颤的临床诊疗，首都医科医院房颤中心团队等，从房颤的定义和流行病学开始，通过一百个问题，为我们解答临床工作中有关房颤诊疗的最常见问题，干货满满，敬请期待！

作者：贾朝旭施雯汤日波

单位：首都医科医院

一.荟萃分析

有荟萃分析汇总了23项有关球囊冷冻消融的研究。在这些研究中，20项针对阵发性房颤患者，1项针对持续性房颤患者，有2项同时研究了阵发性及持续性房颤患者。综合这些研究，共有例阵发性房颤患者、87例持续性房颤患者进行了球囊冷冻消融术。这些患者平均年龄57.5±1.9岁，其中73.6%的患者为男性，平均左心房大小为44.4±4.8mm，平均操作时间为±72分钟，平均射线时间为±72分钟，80%的患者使用28mm的球囊导管。房颤消融的成功率约为69.9%，相对于药物治疗者效果更好。9%的患者需要再次消融，12%的患者需要抗心律失常药物治疗。

这项荟萃分析还研究了例行冷冻球囊消融术患者的不良事件。最常见的并发症为膈神经麻痹，发生率约为4.7%，大部分患者可自行恢复，但0.37%的患者术后1年仍存在膈神经麻痹。其他并发症的发生率较低，包括血管并发症、心包压塞、血栓栓塞、严重的肺静脉狭窄及心房食管瘘等，发生率分别为1.8%、1.5%、0.6%、0.2%及0%，虽然无心房食管瘘的相关报道，但是3项小型研究有相关报道（HRS/EHRA/ECAS房颤导管及手术治疗专家共识）。

二."FIREandICE"研究

年ACC年会上公布的"FIREandICE"研究表明，在阵发性房颤的导管消融治疗中，冷冻球囊消融的疗效和安全性不劣于导管射频消融。该研究结果同期发表于《新英格兰医学杂志》。"FIREandICE"研究是一项多中心随机对照试验，在8个国家的16家中心随机入选例药物治疗无效的阵发性房颤患者，随机分入冷冻球囊消融组（ICE组，n=）、导管射频消融组（FIRE组，n=）。FIRE组采用三维电生理解剖标测，ICE组采用X线介导加膈神经起搏。

研究为非劣效性设计，主要有效性终点为消融到首次房颤复发（＞30秒）、房扑或房性心动过速发作、使用抗心律失常药物或再次消融的时间，非劣效性界值为HR=1.43；主要安全性终点为消融到首次全因死亡、全因卒中/TIA或治疗相关严重不良事件（心房食管瘘、膈神经损伤等）的时间。

　　其结果表明，ICE组和FIRE组主要有效性终点事件发生率分别为34.6%、35.9%，生存分析显示ICE组不劣于FIRE组（HR=0.96，95%CI0.76~1.22，非劣效性P0.），不同亚组间无异质性。ICE组和FIRE组主要安全性终点事件发生率分别为10.2%和12.8%，生存分析显示无两组间无统计学差异（HR=0.78，95%CI0.52~1.18，非劣效性P=0.24）。在操作相关参数的比较中，ICE组操作时间和左心房停留时间明显比FIRE组更短，但X线暴露时间比FIRE组更长。