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本刊特稿2015年房颤新型口服抗凝药物

来源:房颤症状 时间:2018-3-21
编者按:

在世界人口的患病、死亡和医疗支出中,房颤占据着重要比例。最初用于房颤抗凝治疗的只有华法林。随着现代临床试验的开展,新型口服抗凝药物(NOAC)不断得以研发应用,如达比加群、利伐沙班、阿哌沙班和艾多沙班等。其中,艾多沙班于年年初成为第四个获得FDA批准的用于非瓣膜病房颤患者卒中和系统性栓塞预防的新型口服抗凝药。

这些NOAC的共同特点是,有着可能预防房颤卒中的潜力。但对NOAC的质疑也不少,如是否可能导致眼出血、增加脑微出血风险等。于是,NOAC特异性逆转剂的研发也在同步进行中。其中,令人瞩目的是首个特异性逆转剂Praxbind?(Idarucizumab),于年10月获FDA批准,用于逆转达比加群酯的抗凝效应。

为此,《门诊》杂志将带领广大读者全方位回顾,年最具重要学术价值的NOAC和其逆转剂的发展历程,以及FDA、EMA等权威组织,ESC、AHA等权威机构,NEJM、Lancet、JAMA、Circulation、JACC等权威医学杂志的评价。在抗凝药物相关研究百花齐放的,这些临床研究结果势必对未来数年的房颤抗凝治疗起到指引作用。至于能给我国的房颤抗凝治疗带来怎样的影响,我们拭目以待。

NEWORALANTICOAGULANTS年

3月

新版AHA/ACC/HRS房颤指南明显扩大口服抗凝药物使用范围

事件:新版房颤指南明显扩大NOAC使用范围。

来源:JAMA

年美国心脏协会(AHA)/美国心脏病学会(ACC)/心律学会(HRS)指南推荐接受口服抗凝治疗患者的整体比例为71.8%,年AHA/ACC/HRS指南推荐为90.8%。按照新指南,美国需要接受抗凝治疗的患者增加了近万。新的卒中风险评分主要影响低危患者,而抗凝治疗最大获益群体往往是卒中高危患者。

5月

NOAC也可能导致眼出血?NOAC也可能导致眼出血?NOAC也可能导致

事件:荟萃分析显示,NOAC使用者的严重眼内出血事件风险与其他抗凝剂的使用者相似,但数据有限。

来源:JAMA

有限的荟萃分析显示,与华法林及其他维生素K拮抗剂药物相比,NOAC使用者的严重眼内出血事件风险与其他抗凝剂的使用者相似,已发表的NOAC药物管理共识指南不支持对白内障或青光眼介入治疗患者取消使用抗凝药物。

6月

NOAC降低脑出血后卒中及死亡风险NOAC降低脑出血后卒中及死亡风险

事件:NOAC降低脑出血后卒中及死亡风险。

来源:Circulation

英国伯明翰大学心血管科学中心的注册队列研究显示,服用华法林的房颤患者发生脑出血后若不重新开始口服抗凝(华法林或NOAC)治疗,则会出现卒中和/或死亡高危。研究者发现,患者发生颅内出血(ICH)后停止抗栓治疗或转为抗血小板治疗可能比重新开始口服抗凝治疗更危险。口服抗凝治疗与患者后来卒中率及全因死亡率显著降低有关。

7月

NOAC不增加非瓣膜性房颤患者脑微出血风险NOAC不增加非瓣膜性房颤患者脑微

事件:NOAC不增加非瓣膜性房颤患者脑微出血的可能性。

来源:Healio

日本旭川医科大学的研究者对69例非瓣膜性房颤患者(≥45岁)进行了分析。结果显示,使用NOAC不增加非瓣膜性房颤患者脑微出血的可能性。

艾多沙班年

1月

艾多沙班成为第四种获FDA批准的NOAC艾多沙班成为第四种获FDA批准

事件:艾多沙班成为第四种获FDA批准用于非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞的预防的新型口服抗凝药。

来源:FDA

继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后,艾多沙班成为第四个获得FDA批准的用于非瓣膜病房颤患者卒中和系统性栓塞预防的新型口服抗凝药。此外,艾多沙班也可用于非肠道抗凝药物5~10天的深静脉血栓形成和肺栓塞患者。

在艾多沙班说明书中包括一个黑框警告:肌酐清除率>95mL/min者不应使用该药。因为与华法林相比,此类患者使用艾多沙班发生脑卒中的风险更高。与其他抗凝药相比,提前终止艾多沙班可致脑卒中发生风险升高,还可导致接受脊椎周围麻醉或脊椎穿刺的患者发生硬膜外血肿。

4月

艾多沙班获批用于房颤和静脉血栓栓塞患者艾多沙班获批用于房颤和

事件:艾多沙班获欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准用于非瓣膜病房颤患者卒中和系统性栓塞的预防。

来源:EMA

欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准新型口服抗凝药艾多沙班(包括15、30和60mg三种剂量规格)用于非瓣膜病房颤患者卒中和系统性栓塞的预防。批准适应证为:非瓣膜病房颤伴充血性心衰、糖尿病或高血压、年龄超过74岁或有TIA/卒中史患者卒中或系统性栓塞的预防;肺栓塞和深静脉血栓形成患者的治疗和预防。

6月

艾多沙班获批用于房颤、DVT和肺栓塞艾多沙班获批用于房颤

事件:艾多沙班获欧盟委员会(EC)批准,用于高危的非瓣膜病房颤患者,以及深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的预防和治疗。

来源:EC

欧盟委员会(EC)批准艾多沙班用于高危的非瓣膜病房颤患者,以及深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的预防和治疗。批准的适应证包括:(1)高危非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞预防,高危是指伴有以下一个或多个危险因素,例如:充血性心衰、高血压、年龄≥75岁,糖尿病或既往卒中或TIA病史;(2)DVT和PE的治疗和复发预防。

达比加群年

10月









































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