一直以来，点对点导管消融是治疗药物难治性阵发性房颤患者（ParoxysmalatrialFibrillation，PAF）公认的有效方法。治疗房颤的理想导管消融应具有以下特点：用时短；技术难度低；并发症少；提供持久的肺静脉（PVs）电隔离。然而，导管消融手术耗时长，术者需要拥有高超的技术才能将肺静脉完全隔离，同时还易伴发严重并发症。为克服这些局限性，新型的射频热球囊导管（图1）应运而生。该球囊膜材料具有良好的弹性和柔性，从而可适应PVs解剖变异的要求。
”最近，一项来自日本的临床研究对比了新型的热球囊消融（HotBalloonablation，HBA）与抗心律失常药物（Antiarrhythmicdrugtherapy，ADT）治疗阵发性房颤（ParoxysmalatrialFibrillation，PAF）患者的安全性和有效性。研究显示，与ADT相比，HBA具有良好的安全性且在治疗PAF患者方面的疗效更胜一筹。研究结果发表在近期的JAmCollCardiol杂志上。
图1.射频热球囊消融PAF患者PVs透视图。A：左心房显影图；B：右上腔静脉球囊封堵。球囊材料具有良好的弹性和柔性，单点导管消融PVs范围在26～33mm；C：使用射频热球囊导管进行PVs电隔离
研究设计本研究是一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究，纳入日本17个中心例患者。以2∶1将患者随机分配至HBA组（例）或ADT组（49例），研究流程见图2。患者年龄在20～70岁之间，耐受≥1种Ⅰ～Ⅳ型抗心律失常药物（AADs）；两组CHADS2评分均＜1分。
图2.研究流程示意图
排除标准为因房颤进行过左心耳（LA）消融或手术；耐受以下药物：吡西卡尼、西苯唑啉、普罗帕酮、双异丙吡胺、氟卡尼；NYHA心功能分级为Ⅲ或Ⅳ级；具有心肌梗死病史或6个月内发生不稳定型心绞痛；伴发严重缺血性心脏病，瓣膜病，重度肺动脉高压，颈动脉闭塞或深静脉血栓；曾植入LA封堵器，人工心脏瓣膜，起搏器，植入型心律转复除颤器或植入式心电记录器，下腔静脉滤器；脑梗塞病史或前6个月内出现显性神经颅内出血症状。
有效性终点包括：即刻效果（PVs电隔离）、长期效果和生活质量（SF-36V2）。安全性终点包括：严重不良事件（SAEs）和主要并发症（MJCs）。
研究结果随访9个月，HBA完全隔离PVs比例达98.0％（/，95％CI：96.1～99.1），HBA组为93.0％（93/，95％CI：86.1～97.1）。HBA组59.0％的患者长期未复发房颤（59/，95％CI：48.7～68.7），而ADT组仅为4.7％（2/43，95％CI：0.6～15.8）（P＜0.）。
HBA组MJCs发生率为11.2％（15/，95％CI：6.4～17.8），PVs狭窄（＞70％）和短暂性膈神经损伤发生率分别为5.2％（7/）和3.7％（5/）。在随访期间，PVs狭窄和短暂性膈神经损伤患者无临床症状且无需干预。HBA组和ADT组的SAEs发生率分别为10.4％（14/），4.7％（2/43）。平均X线透视时间为49.4±26.6min（n＝），平均手术时间为.9±31.9min（n＝）。
讨论与结论荧光图像显示，发展为PVs狭窄的患者球囊位于PVs更深处，且球囊注入体积也少（≤8ml）。研究者指出，应采取一些预防措施来减少并发症发生风险。当球囊中的流体体积很小时，球囊直径也变小，这可能使得球囊更易于进入深处PVs中。即使在消融前通过X射线确定球囊位于适当位置，但是球囊可能会无意中进入更深的PVs中，比如在射频能量传递过程中患者的突然运动。因此，研究者建议在消融过程中每30s就要通过X射线来确保球囊在合适的位置，且强烈推荐使用更大球囊注射量（10～20ml）。掌握这样的技巧或许可减少PVs狭窄的发生风险。
此外，斯坦福大学的PaulJ.Wang博士在述评中指出，热球囊和其他球囊导管消融技术存在几个挑战。其中，主要的挑战之一是确定适当的能量传递装置。而对于热球囊技术而言，具体涉及生理盐水温度和病变持续时间。
总之，该临床试验显示HBA在治疗PAF患者方面优于ADT，且安全性较好。当然，尚需更大规模的临床试验来进一步证实其安全性和有效性。
END来源｜JAmCollCardiol
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