第七篇是CCI陆教授为我们带来的《美敦力冷冻球囊提高持续性房颤患者生活质量,改善临床症状》。
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作者介绍
陆齐
医院心内科主任医师、硕士生导师。专业方向:心血管内科疾病诊治尤其是心脏重症监护诊治,起搏电生理介入诊疗。医院、医院、美国杜克大学、医院学习。年5月赴汶川抗震救灾并获奖。在省级以上专业期刊发表论文(包括SCI论文多篇),主持参与多项省市级课题及教学课题并获奖。获得省六大人才高峰资助,提出了顽固性心衰的序贯治疗的理念。目前担任:江苏省医学会心电生理与起搏分会希氏束起搏工作委员会委员;江苏省医学会心电生理与起搏分会房颤卒中工作委员会委员;南通市心血管病分会委员会委员兼秘书。致力于新技术推广如重症心衰的心脏专用超滤治疗、绿色电生理、心脏事件记录仪对晕厥患者及对沉默型卒中的病因诊断的应用,获得“江海英才计划”资助。
以下为全文
来自慕尼黑欧洲心脏病协会的临床试验数据
年8月28日
美敦力公司宣布CRYO4PERSISTENTAF临床试验新发现,冷冻消融可以提高患者生活质量,减少心律失常症状,降低复发和二次消融的发生。该研究评估了有症状的持续性房颤患者用美敦力ArcticFrontAdvance冷冻消融,结果展示在年8月25-29日于慕尼黑举办的年欧洲心脏病学会年会上。
冷冻球囊消融显著改善了患者的临床症状及生活质量,不仅生活质量提升了7.1%,且精神状态评分也改善了3.3%,该评分是根据临床研究中的健康状况调查简表(SF-36表)。
患者症状也显著改善,其中冷冻消融前92%患者有头晕、心悸、疲乏等症状,术后一年仅16%患者有心律失常相关的症状(P0.)。症状的严重程度用欧洲心律失常协会房颤症状评分,冷冻治疗后症状的严重程度也从2.1降至1.3(p0.01)。47%的患者纽约心功能等级(从基线到12个月)提升了一个或多个功能级别。
“该研究突出了持续性房颤患者冷冻消融的优势,证实患者治疗后有更少的症状及生活质量的显著提高”。来自德国法兰克福AgaplesionMarkus医院心脏中心的K.R.JulianChun教授说,他也是该研究的共同研究者之一。“研究数据表明再次介入的发生率更低,对患者和医师都极为有利”。
尽管该研究的患者已经进入房颤更严重的阶段,传统上认为治疗有困难,但该研究中例患者仅17位复发需要二次消融,仅8位患者需电复律—一种将异常心脏节律转换为正常的治疗方式,并且只有3位患者在该研究结束时需要口服抗心律失常药物来维持窦律。
CRYO4PERSISTENTAF研究的最初结果在今年年初已有展示,并于这周发表在JACC的临床电生理期刊上,表明60.7%的患者仅用冷冻球囊进行肺静脉隔离术后随访一年,可以免于心律失常的发作(房颤、房扑和房速),且手术时间短,可预期,约53±22min,手术并发症降低4%。
CRYO4PERSISTENTAF是一个前瞻性、单术式、介入、多中心、非随机临床试验,评估了对持续性房颤患者应用美敦力ArcticFrontAdvance冷冻球囊单纯进行肺静脉隔离,无其他左房消融术后12月的临床结果。入选患者为基线期明确监测到%持续性房颤记录的患者,持续长于7天、最多至天,遍布欧洲11个医学中心共位患者入选进行分析,并随访长达12月。
冷冻球囊消融是用于,对引起房颤的不稳定电信号起源的肺静脉进行隔离的微创手术。这是用冷冻引起组织疤痕,而不是热消融(射频),从而阻断心脏的不规则电传导。ArcticFrontAdvance冷冻系统已在欧洲获得批准治疗房颤,在美国该系统已批准用于产生耐药的、复发、症状性阵发性房颤,尚未批准用于持续性房颤。
年ESC指南和年HRS一致声明,冷冻消融是治疗房颤合理的能量选择和被承认的肺静脉隔离方式,是一种有效且首选的术式选择。
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