地高辛,用于治疗心衰和房颤已有多年的历史。但在过去20年里,该药的使用大幅下降,在临床指南中的地位也下降了,年欧洲心脏病学会(ESC)心衰指南将地高辛用于收缩性心衰的推荐从Ⅱa类降至Ⅱb类,年ESC心衰指南仍然如此。那么,地高辛对治疗心衰和房颤到底作用如何呢?
目前的临床研究证据
对于目前相关的临床研究证据,小编只想感叹一句:“真是一笔糊涂账。”
随机对照试验
目前,关于地高辛对慢性心衰治疗效果的随机对照试验,有7个,但是样本量足够的只有1项——DIG研究。而在房颤方面,关于地高辛对房颤治疗效果的随机对照试验,现在还没有。
这唯一被认可的DIG研究,是在年开始开展的一项多中心、随机、双盲试验,纳入例LVEF45%、纽约心功能分级(NYHA)Ⅱ~Ⅳ级的收缩性心衰患者,在利尿剂和ACEI治疗基础上,随机给予地高辛或安慰剂。该研究的事后亚组(Post-Hoc)分析结果显示,地高辛组(例)相比安慰剂组(例),因心衰恶化再入院较低(地高辛,25.7%;安慰剂34.8%;P0.),但全因死亡率的差异无统计学意义(地高辛,36.6%;安慰剂36.2%;P=0.80)。所以,地高辛的作用仅仅在于改善症状,并不能改善心衰的预后[1]。
观察性研究
面对如此少的RCT研究证据,难道就没有人开展观察性研究吗?当然有,目前有30多项相关的观察性研究。但是,结果不一致,甚至可以说是大相径庭。
房颤领域有名的AFFIRM研究[2],初衷是比较心率控制与节律控制治疗效果,结果是心率控制与节律控制对改善房颤患者的生存期并无差异(图1)。
之后,有3篇文章对该研究数据进行了重新分析,评价地高辛对房颤病人的治疗效果。结果,同一个数据来源的3篇文章却得出了3种截然不同的结论!第一篇文章发现地高辛会增加房颤病人死亡率。第二篇文章发现两者间没有关联。第三篇文章发现在LVEF30%的房颤病人中,地高辛能降低死亡率。并且前两篇文章都发到了心血管领域的顶尖杂志EurHeartJ上哦。看到这里,是不是已经被惊到了?该怎么去解读这来自同一个数据来源的3篇文章,全国最好的白癜风医院北京白癜风治疗白癜风医院
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