GLORIA-AF?登记研究的I＆II阶段结果显示，使用泰毕全?（达比加群酯）治疗，卒中、大出血和危及生命的出血发生率低，达比加群酯在我国上市后，中国房颤患者抗凝率增加。这项从来自全球非瓣膜性房颤（NVAF）患者中得出的研究结医院的白融教授在长城国际心脏病学会议上进行了详细的解读。
来源：心律学
白融教授
GLORIA-AF?研究是一项全球范围的注册研究，主要观察真实世界中房颤患者口服抗栓药物的使用情况。研究约入选5.6万例非瓣膜病房颤患者，所入选的患者代表性强，更加接近临床实践。对于I期和II期研究，我国共有逾50家机构参与，其中，同时参加I、II期研究的机构13个。这些中心I期纳入例患者，II期纳入例患者。
根据II期基线数据显示，入选的亚洲患者中位年龄68岁，男性占多数。其中，CHA2DS2-VASc中位评分为3分，HAS-BLED中位评分1分，栓塞风险高而出血评分不高，这点与其他人种不同。白融教授表示，Ⅲ期RE-LY?临床试验中，与控制良好的华法林相比，达比加群mg每日2次口服可显著降低卒中和全身栓塞风险达35%；达比加群mg显著降低大出血事件的风险约为20%。RE-LY?研究发表后，美国FDA医保数据分析和丹麦全国卫生数据库分析，两项独立分析结果均证实了达比加群的有效性和安全性，而来自真实临床实践的GLORIA-AF?研究则进一步印证了这两项独立分析的结果。
通过对GLORIA-AF?I期和II期纳入的中国患者进行分析发现，达比加群上市前和上市后使用口服抗凝药治疗的患者比例分别为16.7%和26.4%。GLORIA-AF?I期和II期中国人群数据敏感性分析结果显示抗凝治疗比例明显增加。达比加群上市后抗凝的治疗比例绝对值增加了10%，而抗血小板治疗比例绝对值下降了17%。标准化研究机构后，抗凝治疗比例相对增加了1.57倍（95%CI:1.19-2.07）。多元回归分析结果显示，抗凝治疗比例相对增加了1.47倍（95%CI:1.10-1.97）。
最后，白融教授总结道，在中国新诊断的房颤伴卒中高风险患者中使用口服抗凝药的治疗率低，对GLORIA-AF?注册研究I期和II期中的中国区患者的治疗模式的观察研究发现，随着达比加群的获批和临床应用，房颤患者接受抗凝治疗的比例也随之增加，同时抗血小板治疗下降。
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