逐点射频导管消融是治疗阵发性房颤患者的常规方法。近年来，不断有新的房颤消融技术应用于临床，例如冷冻球囊消融。近日，采用HotBalloon消融（HBA）的一项多中心、随机对照研究发表于《美国心脏病学会杂志》（JACC）。其结果显示，对于阵发性房颤患者，HBA治疗后1年的成功率达到59%，安全性较好。
一.相对于药物治疗，HBA疗效突出，安全性佳1.疗效研究中，行HBA平均曝光49.4分钟，平均总操作时间.9分钟。HBA组急性肺静脉隔离成功率达到98.0%（/），93.0%患者的所有肺静脉隔离成功。主要疗效终点是未记录到房颤发作，HBA组的1年成功率达到59.0%（95%CI48.7%~68.7%），抗心律失常药物治疗（ADT）组则仅为4.7%（95%CI0.6%~15.8%）（P0.），差异非常明显（图1）。图1.两组时间-事件Kaplan-Meier图。
另外，研究者还比较了两组的生活质量变化情况。采用SF-36v2生活质量量表，与基线、ADT组相比，HBA组的很多项指标明显改善。这提示，HBA不仅可控制心律，而且能改善症状，改善身心健康。2.安全性至于HBA的安全性，研究发现，行HBA的所有患者中，严重并发症发生率为11.2%（15例患者，17次事件），没有发生心脏穿孔或心脏压塞，没有冠状动脉、瓣膜或腱索损伤，没有出现心房食管瘘、食管穿孔。5例（3.7%）发生膈神经麻痹，这5例患者在9~13个月的随访中康复。7例（5.2%）患者出现肺静脉狭窄（狭窄70%），不过，没有相关的临床症状报告，也不需要介入处理。2例（1.5%）患者在消融当天出现脑梗死，分别在第2天、27天恢复。3.药物治疗组大多患者之后也行消融在日本进行的这项前瞻性、多中心、随机对照试验，入选I~IV类抗心律失常药物治疗无效的症状性阵发性房颤患者，以2:1比例随机分入HBA或ADT组。消融术后设定84天的空白期，随访一年。HBA组入选例患者，ADT组43例患者。随访中ADT组34例患者交叉到HBA组行消融治疗，故共计例患者行HBA（图1）。两组的基线特征相似，CHADS2评分1。
图2.射频HotBalloon肺静脉消融阵发性房颤的透视图。（A）左心房造影图，（B）右上肺静脉球囊。（C）采用射频HotBalloon导管隔离肺静脉窦。二.分析肺静脉狭窄原因研究者称，本项研究中HBA基本由无球囊消融经验的术者实施。根据透视图像，分析肺静脉狭窄的原因发现，发生肺静脉狭窄的患者，球囊放置在肺静脉较深部位，球囊内液体体积较少（≤8ml）。因此，研究者称，当球囊内液体较少，球囊直径变小时，即使在消融前已确认球囊在合适位置，球囊也可能在无意间进入肺静脉较深处。因此，在消融过程中，强烈推荐每隔30秒通过透视确认球囊在合适位置，确保球囊内液体量在10~20ml。采用这些方法，相信将降低肺静脉狭窄的风险。
三.评论：肺静脉结构复杂，消融球囊面临挑战逐点射频消融耗时长，技术要求高，并可能导致严重并发症。射频消融技术的缺陷促使球囊消融技术的出现，希望通过1或2次消融就可以完成肺静脉的隔离。随着冷冻球囊和激光球囊消融的成功，HotBalloon作为另一种新技术，开始研究其在肺静脉消融中的应用。美国斯坦福大学医学院PaulJ.Wang教授在同期述评中指出了HBA和其他球囊导管消融技术面临的一些挑战。肺静脉的结构特点，如角度不同，是各种球囊设计面临的重要挑战。例如，之前的低频超声球囊导管，在实验研究中非常成功，但在患者中使用并不成功，就是由于肺静脉的解剖结构很复杂，单一的超声消融无法达到肺静脉隔离。至于HotBalloon，PaulJ.Wang教授认为，其与左心房结构的接触可能并不均匀，一次应用可能无法以环形输送能量。另外，组织厚度的差异也很难处理，很难控制损伤的深度。四.关于HotBalloon消融系统SATAKEHotBalloon消融系统由一个13-F球囊导管、一个内径13-F可偏转导引鞘、一个射频发生器组成，后者可自动控制球囊温度，推动球囊内液体。该系统通过加热球囊传导热量，消融组织，但不是直接的射频消融。球囊材料非常富有弹性，顺应性好，膨胀后直径达26~33mm，内含与生理盐水1:1稀释的对比液体，推荐液体量达到10~20ml。
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