摘要：
背景
作为房颤（AF）患者有效的直接口服抗凝药，达比加群酯（DE）应谨慎用于肾功能不全患者。日本“真实世界”肾功能轻度受损患者接受DE治疗的数据尚有限。本研究假设与肾功能完好的患者相比，小剂量DE（mg，每日2次）也可安全应用于日本AF合并肾功能轻度受损的患者。
方法和结果
此项回顾性研究共连续性纳入应用小剂量DE的AF患者例，患者被随机分为肌酐清除率完好组（CCr≥50ml/min；n=）与降低组（CCr30~49ml/min；n=69）。基线特征包括CHADS2、CHA2DS2-VASc和HAS-BLED评分。采用活化部分凝血酶时间（aPTT）作为DE抗凝血活性的替代指标，所有患者均在第分钟进行检测，同时依据患者最后用药时间将检测数据分至5个时间窗。进一步比较两组患者出血并发症发生率。
结果发现，与CCr完好组患者相比，CCr降低组患者年龄更大[（76.9±6.3）岁对（67.6±6.7）岁]、CHADS2评分更高[（2.6±1.4）分对（1.8±1.2）分]、CHA2DS2-VASc[（4.3±1.6）分对（3.2±1.6）分]，HAS-BLED评分也更高[（2.3±1.0）分对（2.0±1.0）分]（P均＜0.01）。两组患者所有时间窗的aPTT无差异。同时，两组患者总出血事件发生率也无显著差异（降低组对完好组CCr=2/69对2/）。
结论
AF合并轻度CCr降低患者服用小剂量DE是安全的。
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